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衛生福利部食品藥物管理署預告「自104年7月1日起，藥品臨床試驗GCP查核，將併新藥查驗登記申請案施行，並延長例行查核時間(草案)」。
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2014-11-04 |
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衛生福利部預告修正「藥品查驗登記審查準則」第四十六條草案。
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2014-11-04 |
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衛生福利部公告「人類細胞治療產品臨床試驗申請作業與審查基準」。
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2014-11-04 |
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衛生福利部預告修正「藥品生體可用率及生體相等性試驗準則」部分條文草案
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2014-10-03 |
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衛生福利部食品藥物管理署函「藥品檢驗用之原料藥標準品及其不純物標準品」案可採臨櫃辦理
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2014-10-03 |
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衛生福利部預告「指示藥品審查基準一般皮膚外用劑─抗黴菌劑草案」
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2014-09-04 |
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衛生福利部食品藥物管理署公告「藥品非臨床試驗安全性規範(第五版)」
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2014-09-04 |
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歐盟EMA於 2014年2月發表「藥品優良安全監視規範(GPvP)模組十六-風險降低測量：工具選擇和有效性指標」指引
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2014-08-20 |
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美國FDA於2014年1月核准首件「有助於診斷產後兒童發育遲緩和智能障礙的檢測產品」
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2014-08-20 |
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美國FDA於2014年2月發表「電子化醫療器材不良事件通報之說明」
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2014-08-20 |
