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衛生福利部公告修正「藥品生體可用率及生體相等性試驗準則」
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2015-04-07 |
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衛生福利部食品藥物管理署預告「藥品臨床試驗計畫-技術性資料申請作業指引(草案)」
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2015-04-07 |
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衛生福利部食品藥物管理署預告「人類細胞治療產品查驗登記審查基準(草案)」
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2015-03-09 |
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214
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衛生福利部食品藥物管理署公告修正「新藥查驗登記優先審查機制」及「新藥查驗登記加速核准機制」
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2015-02-04 |
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215
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衛生福利部食品藥物管理署公告「生物技術/生物性藥品比較性試驗基準」
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2015-01-06 |
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216
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衛生福利部食品藥物管理署訂定「生物相似性藥品查驗登記基準(草案)」
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2015-01-06 |
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衛生福利部預告「藥品優良臨床試驗實驗室作業指引(草案)」
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2015-01-06 |
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衛生福利部食品藥物管理署預告修正「新藥查驗登記優先審查機制」及「新藥查驗登記加速核准機制」草案
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2014-12-05 |
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219
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衛生福利部食品藥物管理署預告修正「西藥及醫療器材查驗登記審查費收費標準」草案
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2014-12-05 |
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220
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衛生福利部食品藥物管理署預告修正「藥品查驗登記審查準則」第九條及第三十九條附件二、第四十條附件四草案
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2014-12-05 |