• 更新日期：2025-02-08
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1. 請參照TFDA公告之「藥品臨床試驗受試者同意書格式」及TAIRB 公告之填寫說明及範本。

2. 若臨床試驗含藥物基因學研究，基因檢測若為試驗必要項目，應於主試驗受試者同意書裡說明清楚檢測項目或方法，並說明若不願意提供檢體，就不能參與試驗。藥物基因學試驗若為選擇性參加，應有獨立之同意書，撰寫方式可參考TFDA公告之「藥物基因體學研究之受檢者同意書內容參考指引」。