網站查詢
- 151 輸入藥品欲申請查驗登記，該藥品在國外為指示藥品，請問在國內是否得以指示藥品類別辦理查驗登記？
- 152 【草案】寡核苷酸原料藥品質於化學製造管制之指導原則
- 153 哪些藥品須申請銜接性試驗評估？應檢附資料為何？
- 154 申請臨床試驗時，若使用新賦形劑，CMC部分應提供之資料有哪些?
- 155 【藥動/藥效】針對「動物試驗資料顯示為口服生體可用率很低的藥品」，若欲進一步開發以IV bolus方式給藥之藥品，依藥動/藥效觀點有何宜考慮的事項？
- 156 運用奈米技術承載siRNA藥品之指導原則_第一版
- 157 【行政】原開發廠許可證已註銷，日後首家查驗登記申請案是否得以學名藥規定辦理查驗登記？
- 158 【化學製造管制】申請國內已上市之相同成分但不同含量比例結晶水的藥品查驗登記，可否依學名藥查驗登記辦理？鹽類可否不同？
- 159 【行政/法規】可以中途變更IND申請者嗎？要如何辦理變更？
- 160 【化學製造管制】若一顆錠劑藥品總重100 mg，含主成分50 mg，占錠劑總重50%。成品規格之劑型單元含量均一度試驗項目可否以「重量差異試驗」執行？