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- 151 【草案】寡核苷酸原料藥品質於化學製造管制之指導原則
- 152 【行政/法規】藥品臨床試驗申請案的辦理天數？
- 153 輸入藥品欲申請查驗登記，該藥品在國外為指示藥品，請問在國內是否得以指示藥品類別辦理查驗登記？
- 154 哪些藥品須申請銜接性試驗評估？應檢附資料為何？
- 155 申請臨床試驗時，若使用新賦形劑，CMC部分應提供之資料有哪些?
- 156 【藥動/藥效】針對「動物試驗資料顯示為口服生體可用率很低的藥品」，若欲進一步開發以IV bolus方式給藥之藥品，依藥動/藥效觀點有何宜考慮的事項？
- 157 運用奈米技術承載siRNA藥品之指導原則_第一版
- 158 【行政】原開發廠許可證已註銷，日後首家查驗登記申請案是否得以學名藥規定辦理查驗登記？
- 159 【化學製造管制】申請國內已上市之相同成分但不同含量比例結晶水的藥品查驗登記，可否依學名藥查驗登記辦理？鹽類可否不同？
- 160 【行政/法規】可以中途變更IND申請者嗎？要如何辦理變更？