【藥動/藥效】針對「動物試驗資料顯示為口服生體可用率很低的藥品」,若欲進一步開發以IV bolus方式給藥之藥品,依藥動/藥效觀點有何宜考慮的事項?
- 更新日期:2025-11-04
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依藥動的觀點,雖然IV bolus給藥可改善吸收不佳的限制,但也會有因給藥途徑的改變所造成體內藥物暴露量快速上升而產生相關不良反應的疑慮,故若要進一步開發以IV bolus給藥的新藥,建議應了解兩給藥途徑的暴露量差異,且需針對此新藥的安全性進行進一步的評估,是否能合理引用過去已完成之藥毒理試驗結果。
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