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【化學製造管制】若一顆錠劑藥品總重100 mg，含主成分50 mg，占錠劑總重50%。成品規格之劑型單元含量均一度試驗項目可否以「重量差異試驗」執行？

  • 更新日期：2025-08-20
  • 點閱次數：890

是，依據最新版中華藥典及USP <905>劑型單元含量均一度通則，該錠劑(主成分50 mg；50%)得以「重量差異試驗」測試劑型單元含量均一度。

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