|
151
|
美國FDA於2020年10月發表「經口吸入含尼古丁藥品的非臨床試驗」指引
|
2021-03-11 |
|
152
|
美國FDA於2020年11月發表「提高臨床試驗族群多樣性－合格性條件、招募實務及試驗設計」指引
|
2021-03-11 |
|
153
|
歐盟EMA於2020年7月發表「製藥用水品質」指引
|
2021-02-23 |
|
154
|
美國FDA於2020年7月發表「口服固體製劑重新單一劑量包裝(unit-dose repackaged)之有效期」指引
|
2021-02-23 |
|
155
|
歐盟EMA於2020年11月發表「對於COVID-19疫苗核准的考量」觀點討論
|
2021-02-23 |
|
156
|
美國FDA於2021年1月發佈「神經退化性疾病的基因治療產品研發」產業指引草案
|
2021-02-23 |
|
157
|
美國FDA於2020年7月發表「試驗中癌症藥品(含生物藥品)於開發階段之內毒素限量訂定」指引草案
|
2020-12-16 |
|
158
|
FDA於2020年9月發表「學名藥申請：提出暫時性許可修訂取得最終許可」指引
|
2020-12-16 |
|
159
|
歐盟EMA於2020年9月發表「資料監測委員會(Data Monitoring Committees, DMC)之問答集」
|
2020-12-16 |
|
160
|
歐盟EMA於2020年11月發表「COVID-19疫苗相關之安全監視計畫及風險管理計畫」指引
|
2020-12-16 |
