|
101
|
美國FDA於2022年3月發表「CAR T細胞產品研發考量」指引草案
|
2022-09-14 |
|
102
|
美國FDA於2022年6月公布「膀胱癌輔助治療之藥品與生物製劑研發」產業指引
|
2022-09-14 |
|
103
|
美國FDA於2022年5月發表「藥品品質評估的利益—風險考量」草案
|
2022-07-29 |
|
104
|
美國FDA於2022年6月公布「腎細胞癌輔助治療之藥品與生物製劑研發」產業指引
|
2022-07-29 |
|
105
|
美國FDA於2022年4月發表「非腸道、眼用或耳用學名藥使用之pH調節劑豁免請求考量」指引草案
|
2022-07-12 |
|
106
|
美國FDA於2022年4月發表「於非臨床毒理試驗中使用全切片影像之問答集」指引草案
|
2022-07-12 |
|
107
|
國際醫藥法規協合會(ICH)於2022年3月發佈「Q2(R2)分析方法確效」指引草案
|
2022-06-08 |
|
108
|
美國FDA於2022年3月發布修訂後之「COVID-19預防性疫苗緊急使用授權」指引
|
2022-06-08 |
|
109
|
美國FDA於2022年2月發表「抗體藥品複合體產品於藥動/藥效之審查觀點考量」指引草案
|
2022-05-13 |
|
110
|
美國FDA於2022年3月發表「包含人類基因編輯之人類基因治療藥品」指引草案
|
2022-05-13 |
