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美國FDA於2021年2月發表立即生效之「公共衛生緊急期間調製特定醇類乾洗手劑」暫時性政策指引
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2021-06-04 |
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美國FDA於2021年2月發表「試驗中COVID-19恢復者血漿」指引
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2021-06-04 |
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歐洲EMA於2021 年2月發表「針對SARS-CoV-2變異株提供保護力的新冠疫苗之法規要求」觀點討論
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2021-06-04 |
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美國FDA在2021年1月於AACR發表「Real-Time Oncology Review Program實施後的初步經驗」
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2021-06-04 |
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美國FDA於2020年9月發表「腎功能不全病患之藥動學試驗」指引草案
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2021-05-12 |
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美國FDA於2021年3月發表「COVID-19期間之容器封蓋系統與組件變更：玻璃瓶與瓶塞」指引
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2021-05-12 |
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美國FDA於2020年10月公告「鴉片使用障礙症：驗證藥品療效之臨床指標」產業指引
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2021-05-12 |
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美國FDA於2021年2月更新「預防COVID-19疫苗之緊急使用授權」指引
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2021-05-12 |
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美國FDA於2021年1月發表「針對已核准與試驗中的細胞與基因治療產品於COVID-19公衛緊急期間之製造考量」指引
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2021-04-14 |
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美國FDA於 2020年8月發佈並2021年1月更新「問答集：COVID-19公衛緊急期間的製造，供應鏈以及藥品和生物製劑查核」指引
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2021-04-14 |
