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衛生福利部食品藥物管理署公告「生理藥動學分析報告指引」
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2024-01-26 |
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衛生福利部公告修正「銜接性試驗基準-接受國外臨床數據之族群因素考量」及公告「銜接性試驗基準-接受國外臨床數據之族群因素考量問答集」
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2024-01-26 |
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衛生福利部發布「藥物回收處理辦法」，名稱並修正為「藥品回收處理辦法」
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2024-01-04 |
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衛生福利部食品藥物管理署函知「已於醫藥先進國核准之罕見疾病藥品認定併查驗登記審查試辦方案」
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2024-01-04 |
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衛生福利部食品藥物管理署公告「藥商長期專案進口或供應不穩之藥品許可證申請品項」
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2023-12-12 |
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衛生福利部食品藥物管理署公告「藥品臨床試驗執行分散式措施指引」
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2023-11-06 |
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衛生福利部食品藥物管理署公告「醫院申請專案核准使用之品項」
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2023-11-06 |
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衛生福利部食品藥物管理署預告修訂「銜接性試驗基準-接受國外臨床數據之族群因素考量」及預告「ICH E5(R1)：銜接性試驗基準-接受國外臨床數據之族群因素考量問答集」(草案)
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2023-10-11 |
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衛生福利部食品藥物管理署函知藥品查驗登記電子通用技術文件(Electronic Common Technical Document, eCTD)系統平台，自即日起開放業者藥品上市後變更以eCTD送件
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2023-10-11 |
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衛生福利部食品藥物管理署公告「已於醫藥先進國核准之罕見疾病藥品認定併查驗登記審查試辦方案(草案)」
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2023-09-18 |
