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衛生福利部公告委託國防醫學院三軍總醫院等41家機構/法人辦理新藥品人體試驗計畫之審核，委託期間自中華民國一百十四年一月一日起至一百十七年十二月三十一日止
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2025-01-10 |
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衛生福利部預告訂定「藥品登記事項變更案申請同系列變更認定原則」草案
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2025-01-10 |
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衛生福利部食品藥物管理署預告修正「指示藥品審查基準第二點附件」（抗過敏劑）草案
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2024-12-11 |
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衛生福利部食品藥物管理署預告修正「西藥查驗登記審查費收費標準(草案)」
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2024-11-05 |
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衛生福利部食品藥物管理署函知「鼓勵業者申請藥品許可證之清單」
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2024-10-01 |
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衛生福利部食品藥物管理署預告「ICH E10：臨床試驗中對照組的選擇與相關事項(CHOICE OF CONTROL GROUP AND RELATED ISSUES IN CLINICAL TRIALS)」草案
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2024-09-06 |
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衛生福利部食品藥物管理署公告「自114年1月1日起，細胞治療製劑及基因治療製劑臨床試驗案件，將採全面線上申辦」
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2024-09-06 |
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衛生福利部食品藥物管理署修訂「藥品(不含學名藥及原料藥)查驗登記退件機制(Refused to File; RTF)查檢表」、「藥品上市後適應症及用法用量變更退件機制(Refused to File; RTF)查檢表」(下稱RTF查檢表)及「資料專屬期及國內外臨床試驗資料表」
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2024-08-05 |
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衛生福利部食品藥物管理署修訂「藥品臨床試驗GCP查核紀錄表」、「自行查核填寫範例及說明」及「藥品臨床試驗申請須知(十六)申請藥品臨床試驗報告備查案應檢附資料」
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2024-08-05 |
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衛生福利部食品藥物管理署公告更新「國際醫藥法規協和會(ICH)指引採認清單」
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2024-07-05 |
