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衛生福利部公告「嵌合抗原受體（Chimeric Antigen Receptor, CAR）T細胞製劑研發策略基準」
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2024-05-07 |
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衛生福利部食品藥物管理署函知「學名藥查驗登記案件開放試行線上申辦」
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2024-05-07 |
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衛生福利部公告修正「強化藥品臨床試驗GCP查核與藥品查驗登記審查連結精進方案」
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2024-03-27 |
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衛生福利部食品藥物管理署公告「細胞治療臨床試驗及基因治療臨床試驗案件開放試行線上申辦」
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2024-03-27 |
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衛生福利部公告修正「藥品（不含學名藥及原料藥）查驗登記退件機制(Refuse to File; RTF)查檢表」
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2024-02-27 |
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衛生福利部公告修正「植物藥新藥查驗登記審查基準」
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2024-02-27 |
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衛生福利部食品藥物管理署公告「生理藥動學分析報告指引」
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2024-01-26 |
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衛生福利部公告修正「銜接性試驗基準-接受國外臨床數據之族群因素考量」及公告「銜接性試驗基準-接受國外臨床數據之族群因素考量問答集」
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2024-01-26 |
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衛生福利部發布「藥物回收處理辦法」，名稱並修正為「藥品回收處理辦法」
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2024-01-04 |
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衛生福利部食品藥物管理署函知「已於醫藥先進國核准之罕見疾病藥品認定併查驗登記審查試辦方案」
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2024-01-04 |
