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體細胞治療臨床試驗基準(草案)導讀
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2014-08-19 |
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我國研發中新藥執行人體臨床試驗之現況分析
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2014-08-19 |
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行政院衛生署TFDA於2011年2月預告「體細胞及基因治療臨床試驗計畫申請與審查作業規範」草案
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2014-08-19 |
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衛生署公告「植物藥新藥查驗登記審查基準草案」之導讀
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2014-08-19 |
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衛生福利部食品藥物管理署於2013年2月函告有關為簡化同廠址同劑型生產線移轉、整廠遷移或不同廠址同劑型生產線移轉、委託製造或產地變更等案件，自即日起至103年6月30日止，變更後製造廠如為經食品藥物管理署認定符合PIC/S GMP規定者，併採簡化措施辦理
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2014-04-03 |
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衛生福利部食品藥物管理署於2014年3月函告有關103年度學名藥查驗登記法規諮詢服務及藥品許可證展延等業務之技術審查委託「財團法人醫藥品查驗中心」辦理
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2014-04-03 |
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衛生福利部食品藥物管理署於2013年10月23日公告試驗委託者/受託研究機構(Contract Research Organization, CRO)查核重點
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2014-02-06 |
