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食品藥物管理署公告更新「國際醫藥法規協和會(ICH)指引採認清單」
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2025-08-06 |
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食品藥物管理署公告修正「衛生福利部食品藥物管理署藥品專案諮詢輔導要點」
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2025-08-06 |
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衛生福利部食品藥物管理署公告「藥品查驗登記電子通用技術文件指引」(版次:eCTD-R2)及「藥品查驗登記電子通用技術文件驗證指引」(版次:eCTD-V-R2)
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2025-07-07 |
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衛生福利部食品藥物管理署公告修訂「藥品生體可用率試驗計畫 書申請表」、「藥品生體相等性試驗計畫書申請表」、「藥品生體可 用率試驗報告書申請表」、「藥品生體相等性試驗報告書申請表」 及「溶離率曲線比對報告申請表」
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2025-07-07 |
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衛生福利部食品藥物管理署公告「ICH E8(R1)：臨床試驗之一般性考量指引GENERAL CONSIDERATIONS FOR CLINICAL STUDIES」
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2025-06-04 |
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衛生福利部預告修正「多國多中心藥品臨床試驗計畫精簡審查程序」草案
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2025-06-04 |
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衛生福利部食品藥物管理署公告自114年1月1日起，申請藥品臨床試驗計畫案(含新案及變更案)，得免除試驗主持人協同主持人簽名文件
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2025-04-30 |
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衛生福利部公告自114年1月1日起更新「台灣藥品臨床試驗資訊網」等相關事宜
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2025-04-30 |
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衛生福利部公告「再生醫療製劑供應來源及流向資料保存辦法」草案
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2025-04-07 |
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衛生福利部食品藥物管理署公告「局部使用半固體製劑上市後變更指引」
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2025-04-07 |
