• 更新日期：2025-09-24
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隨著基因編輯技術與再生醫療的蓬勃發展，基因治療製劑的研發是未來精準醫療技術的發展重點之一。近年查驗中心陸續針對基因治療製劑的化學製造管制、非臨床藥毒理以及臨床方面，發布相關研發策略指導原則。有鑑於尚未有針對特定疾病類別之基因治療製劑相關指引，故制定此指導原則，期能提供用於治療神經退化性疾病的基因治療製劑，在非臨床及臨床研發階段之策略參考。