網站查詢
- 181 衛生福利部公告「藥品查驗登記審查準則第四十九條之一、第三十九條附件二、第四十條附件四所定經中央衛生主管機關公告得以其他資料替代原料藥技術性資料之藥品」
- 182 衛生福利部食品藥物管理署函知「藥品查驗登記電子通用技術文件(electronic common technical document, eCTD)系統平台」自111年1月1日起正式運行
- 183 109年度第二次產官學會議
- 184 衛生福利部公告「藥品臨床試驗計畫-技術性文件指引」
- 185 衛生福利部食品藥物管理署公告更新「國際醫藥法規協和會(ICH)指引採認清單」
- 186 慢性B型肝炎治療藥品之臨床研發策略指導原則
- 187 衛生福利部食品藥物管理署公告「速放及控釋劑型之非監視成分學名藥,及新單位含量藥品申請查驗登記皆應檢附生體相等性試驗,或生體可用率及臨床試驗報告相關事宜」
- 188 衛生福利部食品藥物管理署函知「藥品電子結構化仿單建檔納入藥品查驗登記流程」
- 189 衛生福利部預告修正「藥品查驗登記審查準則」第四十六條、第五十六條、第六十二條及第三十九條附件三、第四十條附件四、第四十三條附件十草案
- 190 衛生福利部公告修正「學名藥查驗登記之行政及技術性資料查檢表」,名稱並修正為「學名藥查驗登記退件機制(Refuse to File, RTF)查檢表」