網站查詢
- 91 【臨床】臨床試驗案之「臨床劑量之選用 」之審查重點為何？
- 92 【化學製造與管制】申請臨床試驗案，是否應檢送安定性試驗資料？
- 93 【行政/法規】國外公司擬於臺灣執行臨床試驗，應如何申請？
- 94 申請臨床試驗時，若使用新賦形劑，CMC部分應提供之資料有哪些?
- 95 異體細胞擬施用於國內患者，請問應選擇之法規途徑?
- 96 【行政/法規】臨床試驗申請者資格為何？應檢附哪些證明文件?
- 97 【化學製造與管制】申請臨床試驗案，有關對照藥或併用藥，送審時應檢送哪些CMC資料？
- 98 【行政/法規】目前藥品各類申請案有哪些項目可採以線上申請?
- 99 基於核酸藥物的特殊屬性，ASO核酸藥物於臨床試驗階段的不純物管控，是否得與一般化學小分子有所不同?
- 100 【藥動/藥效】在進入第一次人體臨床試驗之前，申請臨床試驗案需要哪些臨床前藥物動力學試驗數據？