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【化學製造與管制】申請臨床試驗案,是否應檢送安定性試驗資料?

  • 更新日期:2025-08-21
  • 點閱次數:177

是。安定性試驗資料為必須檢送之文件。關於臨床試驗申請案之安定性試驗資料檢送的相關規定,請參見「藥品臨床試驗計畫-技術性文件指引」。

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