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美國FDA於2013年3月發表「第二型糖尿病患使用腸祕素模擬物類藥品可能增加胰臟炎及胰臟出現前期延樣發現之風險」早期報告
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2014-08-20 |
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美國FDA於2013年4月發表「自我選擇非處方藥之臨床研究」指引
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2014-08-20 |
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歐盟EMA於2013年1月發表「於植物藥成品或傳統植物藥成品之原料藥製造過程使用回收溶劑」觀點
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2014-08-20 |
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歐盟EMA於2013年1月發表「植物藥成品(HMPs)集傳統植物藥成品(THMPs)中以精油(essential oil)作為主成分之品質議題」觀點討論
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2014-08-20 |
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BBB
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2014-08-19 |
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測試link
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2014-08-19 |
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歐盟EMA於2014年4月發表「針對上市後變更申請之安定性試驗」指引
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2014-08-18 |
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美國FDA於2014年4月發表「核准低分子量肝素新藥及學名藥申請案之免疫誘發相關考量」指引草案
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2014-06-04 |
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ICH「M7第三階段：評估和管控藥品中致突變性(具DNA反應性)不純物以減少潛在致癌風險」指引草案
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2014-06-04 |
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歐盟EMA於2014年5月發表「幼年型特異性關節炎(Juvenile Idiopathic Arthritis)治療藥物之臨床研究」指引草案
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2014-06-04 |
