|
611
|
歐盟EMA於2012年9月提出「口腔控釋產品之品質控管」指引草案，諮詢公眾意見
|
2014-08-20 |
|
612
|
歐盟EMA於2012年11月發布「B型肝炎免疫球蛋白製劑臨床研究準則」草案
|
2014-08-20 |
|
613
|
歐盟EMA於2012年11月發布「非類固醇抗發炎藥物之療效研究準則」草案
|
2014-08-20 |
|
614
|
歐盟EMA於2012年5月提出「含單株抗體藥品之生物相似性準則-非臨床與臨床試驗議題」指引
|
2014-08-20 |
|
615
|
美國FDA於2012年8月提出「學名要藥廠設施、廠址及組織之自行申請」指引草案
|
2014-08-20 |
|
616
|
中國SFDA於2012年11月公佈「仿製藥品質一致性評價工作方案(徵求意見稿)」諮詢公眾意見
|
2014-08-20 |
|
617
|
美國FDA於2013年1月提出「應降低Zolpidem安眠藥之劑量以免影響白天之警醒程度及機械操作能力」安全訊息
|
2014-08-20 |
|
618
|
歐盟EMA於2013年1月發表「評估抗癌藥物之指引」更新文件
|
2014-08-20 |
|
619
|
美國FDA於2012年12月公佈「為減少用藥失誤於藥品設計上之安全考量」草案，諮詢公眾意見
|
2014-08-20 |
|
620
|
美國FDA於2012年10月提出「學名要使用者付費規範(GDUFA)中第二類原料藥主檔案(DMF)首次完整性審查」指引草案
|
2014-08-20 |
