|
631
|
歐盟EMA於2013年1月發表「於植物藥成品或傳統植物藥成品之原料藥製造過程使用回收溶劑」觀點
|
2014-08-20 |
|
632
|
歐盟EMA於2013年1月發表「植物藥成品(HMPs)集傳統植物藥成品(THMPs)中以精油(essential oil)作為主成分之品質議題」觀點討論
|
2014-08-20 |
|
633
|
BBB
|
2014-08-19 |
|
634
|
測試link
|
2014-08-19 |
|
635
|
歐盟EMA於2014年4月發表「針對上市後變更申請之安定性試驗」指引
|
2014-08-18 |
|
636
|
美國FDA於2014年4月發表「核准低分子量肝素新藥及學名藥申請案之免疫誘發相關考量」指引草案
|
2014-06-04 |
|
637
|
ICH「M7第三階段：評估和管控藥品中致突變性(具DNA反應性)不純物以減少潛在致癌風險」指引草案
|
2014-06-04 |
|
638
|
歐盟EMA於2014年5月發表「幼年型特異性關節炎(Juvenile Idiopathic Arthritis)治療藥物之臨床研究」指引草案
|
2014-06-04 |
|
639
|
美國FDA於2014年2月發表「藥品及生物藥品之分析方法與確效」指引草案
|
2014-04-03 |
|
640
|
歐盟EMA於2014年2月發表「植物藥成品(HMPs)及傳統植物藥成品(THMPs)於微生物方面的考量」觀點討論
|
2014-04-03 |
