國際醫藥法規新知
| 序號 | 標題名稱 | 刊登日期 |
|---|---|---|
| 61 | 藥品連續製造之化學製造管制考量 | 2021-10-14 |
| 62 | 雙特異性抗體藥品之非臨床藥毒理試驗規劃策略-以上市產品Blincyto®為例 | 2021-10-12 |
| 63 | 眼科藥品開發非臨床藥毒理試驗之考量 | 2021-09-14 |
| 64 | 我國與各國藥典有機不純物管制之比較 | 2021-08-04 |
| 65 | 日本醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA)之學名藥審查機制介紹 | 2021-07-19 |
| 66 | ICH E8 (R1)指引修訂之重點說明 | 2021-06-04 |
| 67 | 原料藥查驗登記與原料藥主檔案常見不准缺失與建議 | 2021-05-12 |
| 68 | 藥品專案進口暨相關規定介紹 | 2021-04-14 |
| 69 | 生物相似性藥品於臨床比較性試驗之統計考量 | 2021-03-11 |
| 70 | 製劑變更原料藥來源應檢附資料之法規研究 | 2021-02-23 |