國際醫藥法規新知
| 序號 | 標題名稱 | 刊登日期 |
|---|---|---|
| 21 | 生物製劑以連續製程製造之技術性資料 | 2024-08-05 |
| 22 | 應用真實世界數據/證據於藥品研發之挑戰及契機 | 2024-07-05 |
| 23 | 我國藥品短缺管理法規與精進措施 | 2024-07-05 |
| 24 | 局部投予製劑之流變學參數相等性評估與比較 | 2024-05-31 |
| 25 | 原料藥中之致突變性/致癌性不純物審查重點與考量 | 2024-05-07 |
| 26 | 管制藥品的管理架構概述 | 2024-03-27 |
| 27 | 疫苗臨床試驗樣本數之統計考量與計算 | 2024-02-27 |
| 28 | 銜接性試驗評估(BSE)策略諮詢之效益分析 | 2024-01-26 |
| 29 | 細胞治療製劑製程中使用自動化系統之法規科學 | 2024-01-04 |
| 30 | 原料藥起始物選擇合理性及審查重點與考量 | 2023-12-12 |