國際醫藥法規新知
| 序號 | 標題名稱 | 刊登日期 |
|---|---|---|
| 41 | 臨床試驗藥品之安全加速通報(Expedited Reporting)：法規簡介與現況 | 2023-08-09 |
| 42 | 細胞治療製劑臨床試驗法規及申請概況 | 2023-07-07 |
| 43 | AADC缺乏症之基因治療 | 2023-06-06 |
| 44 | 各國之藥品中亞硝胺類不純物(nitrosamine impurities) 之規範與比較 | 2023-05-02 |
| 45 | 籃型與傘狀試驗簡介及案例分享 | 2023-05-02 |
| 46 | 藥品仿單結構化簡介 | 2023-04-03 |
| 47 | 臨床試驗設計與分析時對共變數之考量 | 2023-03-10 |
| 48 | 藥品滅菌過程標準滅菌時間(F0值)原理與應用 | 2023-02-04 |
| 49 | 臺灣細胞治療技術法規簡介及現況 | 2023-01-10 |
| 50 | 模型輔助藥品開發(Model-Informed Drug Development)之應用與指引介紹—以美國及歐盟審查法規為例 | 2022-11-30 |