國際醫藥法規新知
| 序號 | 標題名稱 | 刊登日期 |
|---|---|---|
| 41 | 藥品滅菌過程標準滅菌時間(F0值)原理與應用 | 2023-02-04 |
| 42 | 臺灣細胞治療技術法規簡介及現況 | 2023-01-10 |
| 43 | 模型輔助藥品開發(Model-Informed Drug Development)之應用與指引介紹—以美國及歐盟審查法規為例 | 2022-11-30 |
| 44 | 以腺相關病毒(Adeno-Associated Virus, AAV)為載體之基因治療產品製造管制之病毒安全性考量 | 2022-10-13 |
| 45 | 臨床試驗採取外部對照之相關設計考量 | 2022-10-13 |
| 46 | 生物相似性藥品之相似性評估以infliximab為例 | 2022-09-14 |
| 47 | 植物藥新藥在化學製造管制之法規與考量— 我國與美國及歐盟法規之比較 | 2022-07-29 |
| 48 | 小兒藥品之非臨床安全性試驗 | 2022-07-29 |
| 49 | 新加坡及馬來西亞藥品查驗登記簡介 | 2022-07-12 |
| 50 | 真實世界數據與真實世界證據：國際法規觀點及案例 | 2022-06-08 |