國際醫藥法規新知
| 序號 | 標題名稱 | 刊登日期 |
|---|---|---|
| 31 | 非固體製劑學名藥免除生體相等性試驗之考量 | 2023-10-11 |
| 32 | 用於預防或治療人類傳染性疾病之單株抗體及其相關分子的非臨床藥毒理評估 | 2023-10-11 |
| 33 | 脂質奈米粒包覆mRNA疫苗類型產品 ─ 於CMC放行規格檢測項目與適合的分析方法考量 | 2023-08-09 |
| 34 | 臨床試驗藥品之安全加速通報(Expedited Reporting)：法規簡介與現況 | 2023-08-09 |
| 35 | 細胞治療製劑臨床試驗法規及申請概況 | 2023-07-07 |
| 36 | AADC缺乏症之基因治療 | 2023-06-06 |
| 37 | 各國之藥品中亞硝胺類不純物(nitrosamine impurities) 之規範與比較 | 2023-05-02 |
| 38 | 籃型與傘狀試驗簡介及案例分享 | 2023-05-02 |
| 39 | 藥品仿單結構化簡介 | 2023-04-03 |
| 40 | 臨床試驗設計與分析時對共變數之考量 | 2023-03-10 |