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衛生福利部公告修正「生物相似性藥品查驗登記基準」
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2021-12-20 |
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衛生福利部公告「ICH M9：依據生物藥劑學分類系統之生體相等性試驗免除指引」
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2021-12-20 |
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73
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衛生福利部公告修訂藥品「臨床試驗受試者招募原則」
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2021-12-20 |
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74
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衛生福利部公告「罕見疾病藥物查驗登記審查費收費標準」
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2021-11-11 |
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衛生福利部公告修正「藥品查驗登記審查準則」部分條文與附件
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2021-11-11 |
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衛生福利部食品藥物管理署公告「鼓勵新成分新藥於國內執行臨床試驗試辦方案」
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2021-11-11 |
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衛生福利部函知「原料藥查驗登記暨原料藥主檔案退件機制查檢表 (API, DMF Refuse to File, API, DMF RTF)」
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2021-10-15 |
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衛生福利部食品藥物管理署公告「新冠疫苗專案製造或輸入技術性資料審查基準」
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2021-09-14 |
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衛生福利部食品藥物管理署預告「ICH M9：依據生物藥劑學分類系統之生體相等性試驗免除指引 (草案)」
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2021-08-04 |
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衛生福利部食品藥物管理署公告「國產新藥加速審查試辦方案，試辦期間延長至111年12月31日止」
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2021-07-19 |
