|
21
|
衛生福利部食品藥物管理署函知「已於醫藥先進國核准之罕見疾病藥品認定併查驗登記審查試辦方案」
|
2024-01-04 |
|
22
|
衛生福利部食品藥物管理署公告「藥商長期專案進口或供應不穩之藥品許可證申請品項」
|
2023-12-12 |
|
23
|
衛生福利部食品藥物管理署公告「醫院申請專案核准使用之品項」
|
2023-11-06 |
|
24
|
衛生福利部食品藥物管理署公告「藥品臨床試驗執行分散式措施指引」
|
2023-11-06 |
|
25
|
衛生福利部食品藥物管理署函知藥品查驗登記電子通用技術文件(Electronic Common Technical Document, eCTD)系統平台，自即日起開放業者藥品上市後變更以eCTD送件
|
2023-10-11 |
|
26
|
衛生福利部食品藥物管理署預告修訂「銜接性試驗基準-接受國外臨床數據之族群因素考量」及預告「ICH E5(R1)：銜接性試驗基準-接受國外臨床數據之族群因素考量問答集」(草案)
|
2023-10-11 |
|
27
|
衛生福利部食品藥物管理署預告修訂「強化藥品臨床試驗GCP查核與新藥查驗登記審查連結精進方案」(草案)
|
2023-09-18 |
|
28
|
衛生福利部食品藥物管理署公告「已於醫藥先進國核准之罕見疾病藥品認定併查驗登記審查試辦方案(草案)」
|
2023-09-18 |
|
29
|
衛生福利部食品藥物管理署預告「數位健康技術應用於藥品臨床試驗執行遠端數據收集指引(草案)」及「電腦化系統與電子數據應用於藥品臨床試驗指引(草案)」
|
2023-08-09 |
|
30
|
衛生福利部食品藥物管理署函知「新成分新藥審查報告公開試辦方案」
|
2023-07-07 |
