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衛生福利部食品藥物管理署公告自114年1月1日起，申請藥品臨床試驗計畫案(含新案及變更案)，得免除試驗主持人協同主持人簽名文件
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2025-04-30 |
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衛生福利部公告自114年1月1日起更新「台灣藥品臨床試驗資訊網」等相關事宜
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2025-04-30 |
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衛生福利部公告「再生醫療製劑供應來源及流向資料保存辦法」草案
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2025-04-07 |
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衛生福利部食品藥物管理署公告「局部使用半固體製劑上市後變更指引」
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2025-04-07 |
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衛生福利部食品藥物管理署公告「ICH E10：臨床試驗中對照組的選擇與相關事項(CHOICE OF CONTROL GROUP AND RELATED ISSUES IN CLINICAL TRIALS)
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2025-03-10 |
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衛生福利部食品藥物管理署公告「ICH M3(R2)：藥品人體臨床試驗與上市許可申請所需之非臨床安全性試驗指引」等19部ICH指引
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2025-03-10 |
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衛生福利部食品藥物管理署函知ICH E6(R3) Annex 2 和M15 指引草案進入公開諮詢階段
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2025-02-07 |
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衛生福利部食品藥物管理署公告「真實世界數據的研究設計-登記型研究(registry-based study)的考量重點」指引
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2025-02-07 |
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衛生福利部公告委託國防醫學院三軍總醫院等41家機構/法人辦理新藥品人體試驗計畫之審核，委託期間自中華民國一百十四年一月一日起至一百十七年十二月三十一日止
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2025-01-10 |
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衛生福利部預告訂定「藥品登記事項變更案申請同系列變更認定原則」草案
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2025-01-10 |
