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衛生福利部食品藥物管理署公告「醫療器材相關法規資訊及預告草案」
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2020-12-16 |
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衛生福利部公告「已於十大醫藥先進國上市滿十年，國內屬新複方、新劑型、新使用劑量、新單位含量之非處方藥新藥查驗登記審查原則」
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2020-11-11 |
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衛生福利部公告「藥品優良臨床試驗作業指引」
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2020-11-11 |
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衛生福利部食品藥物管理署公告「速放及控釋劑型之非監視成分學名藥，及新單位含量藥品申請查驗登記皆應檢附生體相等性試驗，或生體可用率及臨床試驗報告相關事宜」
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2020-10-06 |
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衛生福利部食品藥物管理署預告「特管辦法細胞治療技術銜接細胞治療製劑應檢附技術性資料指引(草案)」
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2020-10-06 |
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衛生福利部食品藥物管理署預告「真實世界證據的研究設計－務實性臨床試驗的考量重點(草案)」
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2020-10-06 |
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衛生福利部食品藥物管理署公告「真實世界證據支持藥品研發之基本考量」指引
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2020-09-07 |
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衛生福利部預告修正「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」草案
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2020-09-07 |
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衛生福利部食品藥物管理署修正「藥品生體可用率及生體相等性試驗準則」第二十一條，名稱並修正為「藥品生體可用率及生體相等性試驗作業準則」
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2020-08-12 |
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衛生福利部食品藥物管理署預告「藥品查驗登記電子通用技術文件驗證(Validation Criterion)指引」(草案)
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2020-08-12 |
