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立法院於2011年1月10日通過修正「人體生物資料庫管理條例」第二十九條及第三十條條文
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TFDA逾99年9月6日公佈其「藥政改革行動方案」計畫書
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TFDA逾99年10月6日公告我國「新藥查驗登記精簡審查程序」及「新藥查驗登記優先審查機制」草案
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TFDA逾99年9月30日公告研擬改革之新藥查驗登記審查的法規策略
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TFDA於99年8月18日公告「多國多中心藥品臨床試驗計畫審查程序」，並自即日起實施
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行政院衛生署TFDA於2012年7月公告修訂「指示藥品審查基準綜合感冒劑」內容‧自即日起實施
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行政院衛生署TFDA於2013年1月公告修正「藥品生體可用率及生體相等性試驗準則」部分條文
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衛生福利部食品藥物管理署於2013年11月公告「進口自用原料藥及申請藥品查驗登記時採用印度原料藥之來源品質證明文件相關規範」，自即日生效
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衛生福利部食品藥物管理署於2013年11月公告「進口自用原料藥及申請藥品查驗登記時採用大陸原料藥之來源品質證明文件相關規範」，自即日生效
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衛生福利部食品藥物管理署於2013年11月函文通知「藥物安全檢視管理辦法」修正發布施行
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