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國內醫藥法規重要政策

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序號 標題名稱 刊登日期
211 衛生福利部「有關醫療機構執行高濃度血小板血漿(以下簡稱PRP)之管理規範」 2017-05-10
212 衛生福利部公告辦理「106年度藥品不良反應及醫療器材不良事件通報相關業務之受託機構」 2017-04-10
213 衛生福利部預告「藥品臨床試驗受試者同意書格式範本(草案)」、「藥品臨床試驗受試者同意書格式範本填寫說明(草案)」及「藥品臨床試驗受試者同意書記載範例(草案)」 2017-04-10
214 衛生福利部公告修正「人類細胞治療產品臨床試驗計畫申請程序,自即日起試行雙軌制」 2017-03-10
215 衛生福利部公告修正「西藥藥品優良製造規範(第一部、附則)」及「西藥藥品優良製造規範(第二部:原料藥)」之部分規定,並自即日生效 2017-02-08
216 衛生福利部公告「含mycophenolate成分藥品之中文仿單修訂相關事宜」 2017-02-08
217 衛生福利部食品藥物管理署公告「申請學名藥查驗登記自106年1月1日起,送審內容達嚴重缺失,實施退件及部分退費(Refuse to File;RTF)」 2017-01-09
218 衛生福利部食品藥物管理署公告修正「衛生福利部食品藥物管理署藥品專案諮詢輔導要點」 2017-01-09
219 衛生福利部公告「人類細胞治療產品人體試驗附屬計畫申請資料檢核表」及「人類細胞治療產品人體試驗附屬計畫問答集」 2017-01-09
220 衛生福利部食品藥物管理署提升藥品審查效率公告 2016-12-09
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