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衛生福利部食品藥物管理署公告修正「新藥查驗登記優先審查機制」及「新藥查驗登記加速核准機制」
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2015-02-04 |
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衛生福利部食品藥物管理署公告「生物技術/生物性藥品比較性試驗基準」
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2015-01-06 |
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衛生福利部預告「藥品優良臨床試驗實驗室作業指引(草案)」
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2015-01-06 |
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衛生福利部食品藥物管理署訂定「生物相似性藥品查驗登記基準(草案)」
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2015-01-06 |
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衛生福利部食品藥物管理署預告修正「藥品查驗登記審查準則」第九條及第三十九條附件二、第四十條附件四草案
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2014-12-05 |
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256
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衛生福利部食品藥物管理署預告修正「西藥及醫療器材查驗登記審查費收費標準」草案
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2014-12-05 |
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257
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衛生福利部食品藥物管理署預告修正「新藥查驗登記優先審查機制」及「新藥查驗登記加速核准機制」草案
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2014-12-05 |
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衛生福利部食品藥物管理署預告「自104年7月1日起，藥品臨床試驗GCP查核，將併新藥查驗登記申請案施行，並延長例行查核時間(草案)」。
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2014-11-04 |
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衛生福利部預告修正「藥品查驗登記審查準則」第四十六條草案。
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2014-11-04 |
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衛生福利部公告「人類細胞治療產品臨床試驗申請作業與審查基準」。
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2014-11-04 |
