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行政院衛生署TFDA於2011年6月公告「原料藥主檔案(DMF)核備及國產原料藥查驗登記精實送審」之文件資料
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行政院衛生署藥物管理局於2011年6月公佈「藥品專案輔導要點(草案)」
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行政院衛生署TFDA於2011年4月公告「生物檢體輸入輸出作業要點(草案)」
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衛生福利部食品藥物管理署函知為加速審查作業流程，各項申請案除紙本送件外，亦應檢附行政資料電子檔」
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衛生福利部食品藥物管理署預告修正「藥品查驗登記準則」第三十八條之一草案
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衛生福利部食品藥物管理署公告訂定「西藥新查驗登記案仿單應刊載賦形劑成分名或品名」，並自即日起生效
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衛生福利部食品藥物管理署函知有關新藥查驗登記行政資料檢附規定及提供溝通管道
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衛生福利部食品藥物管理署公告訂定「藥品非臨床試驗安全規範(草案第五版)」
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衛生福利部修正「藥品查驗登記準則」第四十一條附件六
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衛生福利部食品藥物管理署預告「人類細胞治療產品臨床試驗申請作業與捵查基準(草案)」
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