常見問答FAQ
| 序號 | FAQ類別 | 標題 | 刊登日期 |
|---|---|---|---|
| 51 | 原料藥 | 【行政】原料藥主檔案的closed part，若原廠不願意提供或資料不足，是否可以給予緩衝期？ | 2019-03-22 |
| 52 | 原料藥 | 【行政】不同廠商申請相同製造廠提供的原料藥DMF，是否須檢附重複的技術項資料？有無簡化程序？ | 2019-03-22 |
| 53 | 原料藥 | 【行政】製劑申請查驗登記，可否有一個以上之原料藥來源？ | 2019-03-22 |
| 54 | 原料藥 | 【化學製造管制】若起始物為非市售可得之化學品，應提供哪些起始物製程之相關資訊？ | 2019-03-22 |
| 55 | 原料藥 | 【行政】某廠商之前有取得一DMF核備函，由於原廠更換製造廠，是否需要再重新申請一次DMF？ | 2019-03-22 |
| 56 | 原料藥 | 【行政】國內代理商是否可同時代理兩個不同製造廠製造相同主成分的原料藥？可否以單一案件申請DMF或須分案申請？ | 2019-03-22 |