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藥品 |
歐盟EMA與歐洲ENCePP網路中心共同發布「藥物流行病學方法學標準的指南」草案，並徵詢民眾意見
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藥品 |
歐盟EMA於2010年11月公佈「Guideline on Similar Biological Medicinal Products Containing Monoclonal Antibodies」法規準則草案
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藥品 |
美國FDA將進行免除Avastin用於治療乳癌的適應症
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藥品 |
美國FDA於2010年11月公佈「Antibacterial Drug Products:Use of Non-inferiority Trials to Support Approval」法規指引
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藥品 |
歐盟EMA於2011年1月公佈「Reflection paper on the need for active control in theraputic areas where use of placebo is deemed ethical and one or more established medicines are available」草案
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藥品 |
歐盟EMA於2010年12月公佈「Guideline of lipid-lowering agents」法規準則草案
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藥品 |
美國FDA CBER和CDC共同研究針對H5N1,H3N2和H1N1的通用流感疫苗，於臨床前試驗顯示其具有效性
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藥品 |
行政院衛生署於2010年12月21日公佈「海峽兩岸醫藥衛生合作協議專區」之政策說明、文本籍背景說明
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藥品 |
行政院衛生署食品藥物管理局TFDA於100年2月25日舉行「兩岸事務說名會」
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藥品 |
美國FDA於2011年2月公佈「臨床藥物基因體學：早期臨床試驗之premarketing評估」法規指引草案
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藥品 |
歐盟EMA於2011年1月公佈「治療慢性C型肝炎之藥物的臨床評估準則」法規草案
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2014-08-21 |
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藥品 |
美國FDA於2011年1月公佈「體細胞與基因治療產品效價試驗(Potency Tests for Cellular and Gene Therapy Products )」法規指引
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藥品 |
歐盟EMA於2011年2月公佈有關於「預防HIV感染的藥物研發法規指引重點考量」草案，並諮詢公眾意見
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藥品 |
美國FDA於2011年3月公佈「(藥品)上市後的研究與臨床試驗」法規指引
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歐盟於2011年4月26日公佈「Workshop on Antibacterials:Report of the Workshop」之研討會報告
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藥品 |
美國FDA於2011年4月報告「Enforcement of Safety Reporting Requirements for INDs and BA/BE Studies」指引草案
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藥品 |
美國FDA於2011年4月公佈「Guidance for Industry:Infiuenza:Developing Drugs for Treatment and/or Prophylaxis」法規指引
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藥品 |
美國FDA於2011年5月公佈「Guideance For Industry :Submission of Summary Bioquivalence Data for ANDAs」指引
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藥品 |
歐盟EMA於2011年6月29日公佈「European Medicines Agencie's 2010 annual report
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藥品 |
美國FDA於2011年6月公佈「Guidance for Industry:Clinical Trial Endpoints for the Approval of Non-Small Cell Lung Cancer Drugs and Biologics」指引草案
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