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藥品 |
歐盟EMA於2014年5月發表「幼年型特異性關節炎(Juvenile Idiopathic Arthritis)治療藥物之臨床研究」指引草案
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2014-06-04 |
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642
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藥品 |
ICH「M7第三階段：評估和管控藥品中致突變性(具DNA反應性)不純物以減少潛在致癌風險」指引草案
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2014-06-04 |
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643
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藥品 |
美國FDA於2014年2月發表「藥品及生物藥品之分析方法與確效」指引草案
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2014-04-03 |
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644
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藥品 |
歐盟EMA於2014年2月發表「植物藥成品(HMPs)及傳統植物藥成品(THMPs)於微生物方面的考量」觀點討論
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2014-04-03 |
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645
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藥品 |
ICH於2013年11月發表「藥物光安全性評估S10 PHOTOSAFETY EVALUATION OF PHARMACEUTICALS」
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2014-04-03 |
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646
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藥品 |
歐盟EMA於2014年2月發表「藥品優良安全監視規範(GPvP)模組十六-風險降低測量：工具選擇和有效性指標」指引
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2014-04-03 |
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647
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藥品 |
美國FDA於2013年12月發表「含鹽藥物成品之命名」指引草案
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2014-02-06 |
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648
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藥品 |
美國FDA於2013年12月公布「學名藥錠劑與膠囊之尺寸、形狀及其它物理性質」指引草案
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2014-02-06 |
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649
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藥品 |
美國FDA建議醫療人員停止處方及調劑含量超過325 mg的acetaminophen複方處方藥品
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2014-02-06 |
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650
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藥品 |
日本MHLW和歐盟EMA於2014年1月共同發表嵌段共聚物微胞(block copolymer micelle)醫藥品研發的想法
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2014-02-06 |
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651
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藥品 |
美國 FDA 於 2012年 8月提出「學名藥藥廠設施、廠址及組織之 自行申請」指引草案
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2013-01-03 |
