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衛生福利部食品藥物管理署公告「藥品查驗登記審查暨線上申請作業平臺(ExPRESS)」開放「再生醫療製劑」、「eCTD Base-line」等2項申請案件線上申辦
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2026-04-02 |
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衛生福利部公告修正「斷層掃描用正子放射同位素優良調劑作業準則」，名稱並修正為「正子藥品優良調劑作業準則」
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2026-04-02 |
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衛生福利部公告發布「再生醫療倫理規範」、「醫療機構申請執行再生技術治療危及生命或嚴重失能之疾病，且國內尚無適當之藥品、醫療器材或醫療技術及應遵行事項」、「執行再生醫療之醫師資格規範」及「再生醫療技術不良反應致重大傷害或死亡之救濟措施應遵行事項」
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2026-03-06 |
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衛生福利部訂定發布「再生醫療同意書內容」
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2026-03-06 |
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衛生福利部公布「再生醫療審議會組織及運作辦法」、「再生醫療研究發展獎勵辦法」、「再生醫療技術及指定製劑管理辦法」、「再生醫療技術組織細胞提供者知情同意辦法」、「再生醫療廣告及招募廣告刊播管理辦法」及「再生醫療技術嚴重不良反應通報辦法」
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2026-01-28 |
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衛生福利部食品藥物管理署預告「人類胞外體製劑臨床試驗申請指引」(草案)
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2026-01-28 |
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衛生福利部公告訂定「再生醫療製劑供應來源及流向資料保存辦法」
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2026-01-02 |
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衛生福利部公告訂定「安非他命類（Amphetamine-like）藥品與其衍生物之鹽類及製劑為藥事法之禁藥及其例外規定」
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2026-01-02 |
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衛生福利部公告「再生醫療製劑安全監視管理辦法」
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2025-12-02 |
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衛生福利部公告施行「藥品臨床試驗計畫審查精簡措施」
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2025-12-02 |
