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國內醫藥法規重要政策

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序號 標題名稱 刊登日期
1 衛生福利部公告發布「再生醫療倫理規範」、「醫療機構申請執行再生技術治療危及生命或嚴重失能之疾病,且國內尚無適當之藥品、醫療器材或醫療技術及應遵行事項」、「執行再生醫療之醫師資格規範」及「再生醫療技術不良反應致重大傷害或死亡之救濟措施應遵行事項」 2026-03-06
2 衛生福利部訂定發布「再生醫療同意書內容」 2026-03-06
3 衛生福利部公布「再生醫療審議會組織及運作辦法」、「再生醫療研究發展獎勵辦法」、「再生醫療技術及指定製劑管理辦法」、「再生醫療技術組織細胞提供者知情同意辦法」、「再生醫療廣告及招募廣告刊播管理辦法」及「再生醫療技術嚴重不良反應通報辦法」 2026-01-28
4 衛生福利部食品藥物管理署預告「人類胞外體製劑臨床試驗申請指引」(草案) 2026-01-28
5 衛生福利部公告訂定「再生醫療製劑供應來源及流向資料保存辦法」 2026-01-02
6 衛生福利部公告訂定「安非他命類(Amphetamine-like)藥品與其衍生物之鹽類及製劑為藥事法之禁藥及其例外規定」 2026-01-02
7 衛生福利部公告「再生醫療製劑安全監視管理辦法」 2025-12-02
8 衛生福利部公告施行「藥品臨床試驗計畫審查精簡措施」 2025-12-02
9 衛生福利部食品藥物管理署推動我國藥品以藥品查驗登記電子通用技術文件(eCTD)格式管理 2025-11-03
10 衛生福利部公告修正「多國多中心藥品臨床試驗計畫精簡審查程序」 2025-11-03
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