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衛生福利部公布「再生醫療審議會組織及運作辦法」、「再生醫療研究發展獎勵辦法」、「再生醫療技術及指定製劑管理辦法」、「再生醫療技術組織細胞提供者知情同意辦法」、「再生醫療廣告及招募廣告刊播管理辦法」及「再生醫療技術嚴重不良反應通報辦法」
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2026-01-28 |
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衛生福利部食品藥物管理署預告「人類胞外體製劑臨床試驗申請指引」(草案)
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2026-01-28 |
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衛生福利部公告訂定「再生醫療製劑供應來源及流向資料保存辦法」
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2026-01-02 |
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衛生福利部公告訂定「安非他命類（Amphetamine-like）藥品與其衍生物之鹽類及製劑為藥事法之禁藥及其例外規定」
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2026-01-02 |
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衛生福利部公告「再生醫療製劑安全監視管理辦法」
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2025-12-02 |
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衛生福利部公告施行「藥品臨床試驗計畫審查精簡措施」
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2025-12-02 |
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衛生福利部食品藥物管理署推動我國藥品以藥品查驗登記電子通用技術文件(eCTD)格式管理
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2025-11-03 |
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衛生福利部公告修正「多國多中心藥品臨床試驗計畫精簡審查程序」
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2025-11-03 |
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衛生福利部修定「藥品臨床試驗受試者同意書申請表」及「藥品臨床試驗受試者同意書檢核表」，並免除「藥品臨床試驗受試者同意書送審資料表」
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2025-10-09 |
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衛生福利部食品藥物管理署函知114年8月1日起「原料藥主檔案(DMF)」「藥品風險管理計畫(RMP)」「藥品上市後臨床試驗要求(PMR)」申請案件開放線上申辦
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2025-10-09 |
