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1
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Multidisciplinary |
運用奈米技術承載siRNA藥品之指導原則_第一版
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2026-03-18 |
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2
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Quality |
誘導性多能幹細胞製造與管制之 研發策略指導原則_第一版
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2026-02-04 |
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3
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PK/PD |
治療性蛋白藥品之藥品交互作用評估指導原則
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2025-11-21 |
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4
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Product specific BE guideline |
Cholestyramine Powder-學名藥生體相等性試驗指導原則
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2025-11-06 |
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5
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Product specific BE guideline |
Edoxaban Tosylate Tablet-學名藥生體相等性試驗指導原則
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2025-11-06 |
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6
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Quality |
皮膚外用製劑的品質考量指導原則
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2025-11-06 |
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7
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Clinical |
慢性B型肝炎治療藥品之臨床研發策略指導原則
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2025-10-23 |
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8
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Statistics |
臨床試驗基線共變數校正之指導原則
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2025-10-15 |
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9
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Quality |
連續製程的品質考量之指導原則_第一版
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2025-09-24 |
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10
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Multidisciplinary |
預防傳染性疾病之mRNA疫苗的品質、安全與療效評估: 法規考量_第一版
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2025-09-24 |
