|
501
|
藥品 |
歐盟EMA與歐洲ENCePP網路中心共同發布「藥物流行病學方法學標準的指南」草案，並徵詢民眾意見
|
2014-08-21 |
|
502
|
藥品 |
美國FDA舉辦「兒童的細胞與基因治療之臨床試驗」公聽研討會
|
2014-08-21 |
|
503
|
藥品 |
歐盟EMA與美國麻省理工學院合作展開法規科學合作計畫
|
2014-08-21 |
|
504
|
藥品 |
歐盟EMA於2010年11月公佈「Guideline on Immunogenicity Assessment of Monoclonal Antibodies Intended for In Vivo Clinical Use」法規準則草案
|
2014-08-21 |
|
505
|
藥品 |
歐盟EMA於2010年11月公佈「Guideline on Similar Biological Medicinal Products Containing Monoclonal Antibodies」法規準則草案
|
2014-08-21 |
|
506
|
藥品 |
歐盟EMA開始對含有Somatropin的生物相似性藥品進行安全性再評估的研究
|
2014-08-21 |
|
507
|
藥品 |
美國FDA於2010年11月公佈「Antibacterial Drug Products:Use of Non-inferiority Trials to Support Approval」法規指引
|
2014-08-21 |
|
508
|
藥品 |
美國FDA將進行免除Avastin用於治療乳癌的適應症
|
2014-08-21 |
|
509
|
藥品 |
美國FDA於2010年11月公佈「ANDAs:Impurities in Drug Products」法規指引
|
2014-08-21 |
|
510
|
藥品 |
歐盟EMA於2010年12月公佈「Guideline of lipid-lowering agents」法規準則草案
|
2014-08-21 |
|
511
|
藥品 |
歐盟EMA於2011年1月公佈「Reflection paper on the need for active control in theraputic areas where use of placebo is deemed ethical and one or more established medicines are available」草案
|
2014-08-21 |
|
512
|
藥品 |
歐盟EMA於2011年1月公佈「EMA兒童科學研究之歐洲網絡會員」的名單
|
2014-08-21 |
|
513
|
藥品 |
美國FDA CBER和CDC共同研究針對H5N1,H3N2和H1N1的通用流感疫苗，於臨床前試驗顯示其具有效性
|
2014-08-21 |
|
514
|
藥品 |
美國FDA對乙醯胺基酚(Acetaminophen)產品將限制處方單位劑量，並於仿單加註照成嚴重肝衰竭的潛在危險
|
2014-08-21 |
|
515
|
藥品 |
行政院衛生署於2010年12月21日公佈「海峽兩岸醫藥衛生合作協議專區」之政策說明、文本籍背景說明
|
2014-08-21 |
|
516
|
藥品 |
美國FDA於2011年1月公佈學名藥「Guidance on Amantadine Hydrochloride」執行生體相等性枝建議草案
|
2014-08-21 |
|
517
|
藥品 |
歐盟EMA於2010年7月公佈「Guide on mission data in confirmatory clinical trials」法規準則
|
2014-08-21 |
|
518
|
藥品 |
行政院衛生署食品藥物管理局TFDA於100年2月25日舉行「兩岸事務說名會」
|
2014-08-21 |
|
519
|
藥品 |
美國FDA於2011年1月公佈「體細胞與基因治療產品效價試驗(Potency Tests for Cellular and Gene Therapy Products )」法規指引
|
2014-08-21 |
|
520
|
藥品 |
美國FDA於2011年2月公佈「臨床藥物基因體學：早期臨床試驗之premarketing評估」法規指引草案
|
2014-08-21 |
