|
361
|
藥品 |
美國FDA於2016年5月發表「治療慢性C型肝炎感染的直接抗病毒藥品之研發」指引草案
|
2016-12-09 |
|
362
|
藥品 |
美國FDA於2016年10月發表「女性性慾低落治療用藥之研發」指引草案
|
2016-12-09 |
|
363
|
藥品 |
美國FDA於2016年10月發表「防曬霜產品新法規：第586C(c)條諮詢委員會程序」指引
|
2016-12-09 |
|
364
|
藥品 |
美國FDA於2016年6月發表「藥品之元素不純物管控指引」草案
|
2016-11-07 |
|
365
|
藥品 |
美國FDA於2016年8月發表「降低血液及血液成分傳播茲卡病毒風險之修正建議」指引
|
2016-11-07 |
|
366
|
藥品 |
美國FDA於2016年10月發布藥品安全通告：「某些C型肝炎患者使用直接抗病毒藥品治療時發生B型肝炎病毒再活化之風險」
|
2016-11-07 |
|
367
|
藥品 |
歐盟EMA於2016年8月發表「克隆氐症治療藥品之研發」指引草案
|
2016-11-07 |
|
368
|
藥品 |
歐盟EDQM於2016年8月發表「申請認證過程對於ICH Q3D的履行」公告
|
2016-10-05 |
|
369
|
藥品 |
美國FDA於2016年8月發表「藥品共晶的管理分類」修正版指引草案
|
2016-10-05 |
|
370
|
藥品 |
美國FDA於2016年6月發表「骨質疏鬆症(Osteoporosis)治療藥品之非臨床評估」指引草案
|
2016-10-05 |
|
371
|
藥品 |
美國FDA於2016年8月發表「全身性抗菌藥品之微生物學數據研究、分析與呈現」指引
|
2016-10-05 |
|
372
|
藥品 |
歐盟EMA於2016年4月發表「藥品、原料藥、賦形劑及直接包裝材料之滅菌」指引草案
|
2016-09-05 |
|
373
|
藥品 |
歐盟EMA於2016年5月發表「口服速放學名藥製劑之溶離規格」觀點討論
|
2016-09-05 |
|
374
|
藥品 |
美國FDA於2016年8月發表「潰瘍性結腸炎－臨床試驗指標」指引草案
|
2016-09-05 |
|
375
|
藥品 |
美國FDA於2016年6月發表「外陰陰道念珠菌症(Vulvovaginal Candidiasis)治療藥品之研發」指引草案
|
2016-09-05 |
|
376
|
藥品 |
美國FDA於2016年5月發表「治療慢性C型肝炎感染的直接抗病毒藥品之研發」指引草案
|
2016-08-05 |
|
377
|
藥品 |
美國FDA於2016年6月發表「咀嚼錠品質屬性之考量」指引草案
|
2016-08-05 |
|
378
|
藥品 |
歐盟EMA於2016年7月發表「血脂肪異常治療藥品之臨床研究」指引
|
2016-08-05 |
|
379
|
藥品 |
歐盟EMA於2016年3月發表「新藥心血管安全性評估」觀點討論
|
2016-08-05 |
|
380
|
藥品 |
美國FDA於2016年3月發表「降低人類組織與細胞治療產品感染茲卡病毒風險之捐贈者篩選建議」指引
|
2016-07-12 |
