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361
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藥品 |
美國FDA於2016年8月發表「降低血液及血液成分傳播茲卡病毒風險之修正建議」指引
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2016-11-07 |
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362
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藥品 |
美國FDA於2016年10月發布藥品安全通告：「某些C型肝炎患者使用直接抗病毒藥品治療時發生B型肝炎病毒再活化之風險」
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2016-11-07 |
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363
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藥品 |
歐盟EMA於2016年8月發表「克隆氐症治療藥品之研發」指引草案
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2016-11-07 |
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364
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藥品 |
歐盟EDQM於2016年8月發表「申請認證過程對於ICH Q3D的履行」公告
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2016-10-05 |
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365
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藥品 |
美國FDA於2016年8月發表「藥品共晶的管理分類」修正版指引草案
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2016-10-05 |
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366
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藥品 |
美國FDA於2016年6月發表「骨質疏鬆症(Osteoporosis)治療藥品之非臨床評估」指引草案
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2016-10-05 |
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367
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藥品 |
美國FDA於2016年8月發表「全身性抗菌藥品之微生物學數據研究、分析與呈現」指引
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2016-10-05 |
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368
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藥品 |
歐盟EMA於2016年4月發表「藥品、原料藥、賦形劑及直接包裝材料之滅菌」指引草案
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2016-09-05 |
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369
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藥品 |
歐盟EMA於2016年5月發表「口服速放學名藥製劑之溶離規格」觀點討論
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2016-09-05 |
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370
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藥品 |
美國FDA於2016年8月發表「潰瘍性結腸炎－臨床試驗指標」指引草案
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2016-09-05 |
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371
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藥品 |
美國FDA於2016年6月發表「外陰陰道念珠菌症(Vulvovaginal Candidiasis)治療藥品之研發」指引草案
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2016-09-05 |
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372
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藥品 |
美國FDA於2016年5月發表「治療慢性C型肝炎感染的直接抗病毒藥品之研發」指引草案
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2016-08-05 |
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373
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藥品 |
美國FDA於2016年6月發表「咀嚼錠品質屬性之考量」指引草案
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2016-08-05 |
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374
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藥品 |
歐盟EMA於2016年7月發表「血脂肪異常治療藥品之臨床研究」指引
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2016-08-05 |
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375
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藥品 |
歐盟EMA於2016年3月發表「新藥心血管安全性評估」觀點討論
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2016-08-05 |
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376
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藥品 |
美國FDA於2016年3月發表「降低人類組織與細胞治療產品感染茲卡病毒風險之捐贈者篩選建議」指引
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2016-07-12 |
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377
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藥品 |
歐盟EMA於2016年4月發表「原料藥與賦形劑混合物」問答集
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2016-07-12 |
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378
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藥品 |
美國FDA於2016年6月發表「以治療為用途之研究藥品擴大取得(Expanded Access)問答集」指引
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2016-07-12 |
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379
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藥品 |
歐盟EMA於2016年4月發表「急性冠心症治療新藥之臨床研究」指引草案
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2016-07-12 |
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380
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藥品 |
美國FDA於2016年3月發表「口服鴉片類固體劑型學名藥防止濫用特性之一般評估原則」指引草案
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2016-06-03 |
