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- 81 【化學製造管制】若原料藥具有不同數量之結晶水(如:anhydrous、hemihydrate、monohydrate 或dihydrate form),是否應註記於品名中?
- 82 團隊介紹
- 83 108年度第二次產官學會議
- 84 【化學製造與管制】申請臨床試驗案,原料藥與試驗用藥之有機不純物規格是否有訂定之依據?
- 85 用於治療嚴重衰弱或危及生命疾病之個人化反義寡核苷酸藥品的臨床試驗階段之化學製造管制指導原則_第一版
- 86 【行政/法規/生物藥品】查驗登記審查準則第四十一條之附件六中註記『如我國已有類似(同來源、同成分)產品上市,則其出產國許可製售證明得替代採用證明』中,「同來源、同成分」的定義範圍為何?
- 87 皮膚外用製劑的品質考量指導原則
- 88 106年度第三次產官學會議
- 89 衛生福利部令修正「藥品查驗登記審查準則」部分條文及附件
- 90 歐盟EMA於2014年2月發表「植物藥成品(HMPs)及傳統植物藥成品(THMPs)於微生物觀點的考量」觀點討論