1.申請者申請DMF審查時，須同時檢附closed part及open part資料送審。

2.若無法同時提供closed part資料，申請者可先將open part資料送件至TFDA申請DMF審查，並在公文註明後續國外原料藥藥廠會直接送件closed part資料。當取得TFDA收文號後，聯絡國外原料藥藥廠將closed part資料寄送至CDE，並於包裹上明確標示TFDA收文號。國外原料藥藥廠寄送closed part資料給CDE前，應先通知申請者且在文件資料中註明TFDA收文號或CDE案號，以利收發與審查。

 

CDE DMF Team(Case number) 
包裹送達後，台灣申請商須來文告知承辦人相關資訊，包含：貨運公司、包裹編號、送達日期、原廠公司名稱。