網站查詢
- 61 【行政】申請原料藥主檔案(DMF)精實審查之官方證明文件要求為何？
- 62 【化學製造與管制】申請臨床試驗(IND)時，試驗用藥或安慰劑/對照藥/併用藥為國內未上市之藥品，是否應提供原料藥、試驗用藥、安慰劑/對照藥/併用藥之檢驗成績書？
- 63 衛生福利部公告修正「西藥藥品優良製造規範(第一部、附則)」及「西藥藥品優良製造規範(第二部：原料藥)」之部分規定，並自即日生效
- 64 【化學製造管制】原料藥起始物若使用市售可得之化合物，在申請時應提供那些相關資料？
- 65 【化學製造管制】原料藥技術資料是否須提供原料藥的物化性質？
- 66 衛生福利部公告「藥品查驗登記審查準則第四十九條之一、第三十九條附件二、第四十條附件四所定經中央衛生主管機關公告得以其他資料替代原料藥技術性資料之藥品」
- 67 學名藥查驗登記送件前諮詢會議
- 68 【行政】原料藥申請查驗登記，可否以該原料藥之DMF核准函取代重複檢送closed part技術性資料？
- 69 【行政】國內不同的代理商，可否個別申請來自國外相同原料藥製造廠所生產的原料藥DMF？
- 70 行政院衛生署TFDA於2011年6月公告「原料藥主檔案(DMF)核備及國產原料藥查驗登記精實送審」之文件資料