按Enter到主內容區
:::

 Logo

:::

【行政】若一種原料藥有兩個以上製造廠來源,可否在同一案件申請DMF?或需分案申請?

  • 更新日期:2025-02-08
  • 點閱次數:616

請分案申請。國內是以一個原料藥品項一個製造廠核發一張DMF核備函。意即ㄧ張DMF核備函僅載明一家製造廠。不同製造廠製得之原料藥,應分案申請。

回頁首