網站查詢
- 31 【化學製造管制】如何準備學名藥查驗登記之對照標準品或對照物質資料?
- 32 【行政】申請學名藥查驗登記是否可採用e-CTD電子送件方式?
- 33 【行政】學名藥查驗登記相關的參考法規及公告資訊路徑?
- 34 衛生福利部食品藥物管理署函知「學名藥查驗登記案件開放試行線上申辦」
- 35 【藥動/藥效】學名藥執行生體相等性試驗之對照藥品規定為何?
- 36 【藥動/藥效】判定學名藥是否得免除生體相等性試驗的邏輯為何?
- 37 衛生福利部食品藥物管理署函知「學名藥查驗登記案件開放試行線上申辦」
- 38 【行政】國內學名藥查驗登記採CTD格式送審何時開始實施?
- 39 【化學製造管制】學名藥查驗登記所提交之批次製造紀錄批量規定為何?
- 40 衛生福利部公告修正「藥品(不含學名藥及原料藥)查驗登記退件機制(Refuse to File; RTF)查檢表」