網站查詢
- 31 【行政】申請學名藥查驗登記是否可採用線上送件申請？
- 32 【行政】申請學名藥查驗登記是否須檢附CTD module 1~5全部資料？
- 33 【行政】國內學名藥查驗登記採CTD格式送審何時開始實施？
- 34 【行政】學名藥查驗登記審查過程中，檢送的補件資料是否需要以CTD格式呈現？ 須檢送多少份數？
- 35 衛生福利部公告修正「學名藥查驗登記之行政及技術性資料查檢表」，名稱並修正為「學名藥查驗登記退件機制(Refuse to File, RTF)查檢表」
- 36 【化學製造管制】申請國內已上市之相同成分但不同含量比例結晶水的藥品查驗登記，可否依學名藥查驗登記辦理？鹽類可否不同？
- 37 【化學製造管制】學名藥查驗登記須以幾批成品資料送件？
- 38 衛生福利部食品藥物管理署函知「國產學名藥查驗登記快速審查機制」
- 39 【行政】原開發廠許可證已註銷，日後首家查驗登記申請案是否得以學名藥規定辦理查驗登記？
- 40 【化學製造管制】如何準備學名藥查驗登記之對照標準品或對照物質資料？