網站查詢
- 1 原料藥審查
- 2 衛生福利部函知「原料藥查驗登記暨原料藥主檔案退件機制查檢表 (API, DMF Refuse to File, API, DMF RTF)」
- 3 化學原料藥製造之起始物選擇策略指導原則
- 4 Active Pharmaceutical Ingredient
- 5 衛生福利部食品藥物管理署函知「重申國內西藥原料藥製造業者及批發、輸入與輸出西藥原料藥之販賣業者，應於111年12月31日前符合西藥優良運銷規範(GDP)」
- 6 衛生福利部公告修正「藥品（不含學名藥及原料藥）查驗登記退件機制(Refuse to File; RTF)查檢表」
- 7 衛生福利部食品藥物管理署修訂「藥品(不含學名藥及原料藥)查驗登記退件機制(Refused to File; RTF)查檢表」、「藥品上市後適應症及用法用量變更退件機制(Refused to File; RTF)查檢表」(下稱RTF查檢表)及「資料專屬期及國內外臨床試驗資料表」
- 8 原料藥主檔案
- 9 原料藥查驗登記
- 10 原料藥查驗登記暨原料藥主檔案RTF中，查檢表四所適用之原料藥範圍為何?