|
221
|
歐盟EMA於2019年10月「對藥品上市許可持有者，發表亞硝胺類資訊問答集」
|
2019-12-05 |
|
222
|
歐盟EMA於2019年6月發表「以復發事件(recurrent events)作為評估指標而得具臨床意義並採用有效統計分析的療效結果之合格性評價」(草案)
|
2019-12-05 |
|
223
|
歐盟EMA於2019年10月發表「適應症用詞(wording)指南」
|
2019-12-05 |
|
224
|
歐盟EMA於2018年10月發表「人用疫苗產品資訊中品質相關訊息」指引
|
2019-11-11 |
|
225
|
美國FDA於2019年5月發表「如何決定應以ANDA或505(b)(2)方式申請上市許可」指引
|
2019-11-11 |
|
226
|
美國FDA於2019年8月發表「骨質疏鬆症治療藥品的非臨床評估」指引
|
2019-11-11 |
|
227
|
美國FDA於2019年8月發表「癌症隨機對照試驗使用安慰劑及盲性方式」指引
|
2019-11-11 |
|
228
|
美國FDA於2019年7月發表「新生兒臨床試驗之臨床藥理學考量」指引草案
|
2019-10-16 |
|
229
|
美國FDA於2019年7月發表「非活性成分資料庫之使用」指引草案
|
2019-10-16 |
|
230
|
美國FDA於2019年8月發表「男性乳癌：治療藥物開發」指引草案
|
2019-10-16 |
