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衛生福利部公告「申請原料藥查驗登記暨原料藥主檔案之技術性資料案，自108年7月1日起，送審資料達嚴重缺失者，施行退件及部分退費機制(API, DMF Refuse to file；API, DMF RTF )」
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2019-07-03 |
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衛生福利部函知修訂「藥品臨床試驗申請須知」
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2019-06-13 |
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衛生福利部食品藥物管理署函知「國產學名藥查驗登記快速審查機制」
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2019-06-13 |
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衛生福利部函知「藥品臨床試驗受試者同意書申請案件」檢附新版送審表格
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2019-05-13 |
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衛生福利部函知「西藥查驗登記審查費收費標準」草案
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2019-04-09 |
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衛生福利部食品藥物管理署函知建立「新增或變更適應症資料專屬清單」
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2019-04-09 |
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衛生福利部公告「西藥專利連結施行辦法(草案)」
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2019-03-05 |
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衛生福利部食品藥物管理署函知「人類細胞治療產品臨床試驗作業與審查基準」修正草案
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2019-03-05 |
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衛生福利部函知修正「施行細胞治療技術醫師教育訓練採認及課程辦理須知」
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2019-02-01 |
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衛生福利部食品藥物管理署函知「非臨床試驗優良操作規範(草案)」
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2019-02-01 |
