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衛生福利部食品藥物管理署預告「強化藥品臨床試驗GCP查核與新藥查驗登記審查連結精進方案 (草案)」
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2020-03-10 |
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衛生福利部食品藥物管理署預告「人類細胞治療製劑臨床試驗計畫申請應檢附資料查檢表(草案)」
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2020-01-30 |
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衛生福利部公告「小兒或少數嚴重疾病藥品審查認定要點」及修正「新藥查驗登記精簡審查機制」、「新藥查驗登記優先審查機制」、「新藥查驗登記加速核准機制」、「藥品突破性治療認定要點」
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2020-01-07 |
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衛生福利部食品藥物管理署預告「藥品查驗登記電子通用技術文件指引」(草案)
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2019-12-05 |
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衛生福利部食品藥物管理署公告「藥品查驗登記審查暨線上申請作業平臺(ExPress)」線上申請推行期程
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2019-12-05 |
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衛生福利部食品藥物管理署公告「物質之多形體試驗資料摘要表」
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2019-11-11 |
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衛生福利部公告「藥品上市後適應症及用法用量變更退件機制(Refuse to File; RTF)查檢表」
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2019-10-16 |
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衛生福利部函知修正「指示藥品審查基準」
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2019-10-16 |
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衛生福利部公告「新藥及生物藥品(含生物相似性藥)查驗登記退件機制(Refuse to File; RTF)查檢表」
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2019-09-04 |
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衛生福利部公告修正「學名藥查驗登記之行政及技術性資料查檢表」，名稱並修正為「學名藥查驗登記退件機制(Refuse to File, RTF)查檢表」
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2019-09-04 |
