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衛生福利部食品藥物管理署公告「真實世界數據─關聯性與可靠性之評估考量」
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2021-05-12 |
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衛生福利部食品藥物管理署公告「人類細胞及基因治療製劑捐贈者招募基準」
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2021-05-12 |
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衛生福利部公告「特管辦法細胞治療技術銜接細胞治療製劑應檢附技術性資料指引」
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2021-04-14 |
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衛生福利部公告「委託國防醫學院三軍總醫院等36家機構/法人辦理新藥品人體試驗計畫之審核」
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2021-03-11 |
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衛生福利部食品藥物管理署預告修正「小兒族群的藥動學試驗基準(草案)」
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2021-02-23 |
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衛生福利部食品藥物管理署公告「醫療器材相關法規資訊及預告草案」
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2020-12-16 |
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衛生福利部公告「人類基因治療製劑臨床試驗審查基準」
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2020-12-16 |
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衛生福利部食品藥物管理署公告修訂「申請國內新藥臨床試驗審查之簡化流程之相關證明文件」
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2020-12-16 |
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衛生福利部公告「藥品優良臨床試驗作業指引」
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2020-11-11 |
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衛生福利部公告「已於十大醫藥先進國上市滿十年，國內屬新複方、新劑型、新使用劑量、新單位含量之非處方藥新藥查驗登記審查原則」
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2020-11-11 |
